Wabah botulisme membuat lebih dari 50 anak sakit dan meluas ke semua produk ByHeart

Pejabat kesehatan federal pada hari Rabu Wabah menyebar Penarikan kembali susu formula Byheart yang terkait dengan botulisme pada bayi mencakup semua penyakit yang dilaporkan sejak perusahaan mulai berproduksi pada Maret 2022.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan para penyelidik “tidak dapat mengesampingkan kemungkinan bahwa kontaminasi mungkin mempengaruhi semua produk formula Byheart”.

Wabah sekarang disertakan Setidaknya 51 anak di 19 negara bagian. Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, definisi kasus baru ini mencakup “setiap anak dengan botulisme yang telah terpapar formula Bayheart kapan saja sejak produk tersebut dirilis.” Penyakit terbaru dilaporkan pada 1 Desember.

Tidak ada kematian yang dilaporkan akibat wabah ini, yang diumumkan pada 8 November.

Sebelumnya, kata pejabat kesehatan Wabah Termasuk 39 kasus dugaan atau konfirmasi botulisme pada bayi yang dilaporkan di 18 negara bagian sejak Agustus. Saat itulah pejabat Program Pengobatan dan Pencegahan Botulisme Bayi California melaporkan peningkatan pengobatan terhadap bayi yang menerima susu formula Byheart. Dengan definisi yang diperluas, CDC mengidentifikasi 10 kasus tambahan dari Desember 2023 hingga Juli 2025.

ByHeart, produsen susu formula bayi organik yang berbasis di New York yang didirikan pada tahun 2016, Semua produknya ditarik kembali Dijual di AS pada 11 November. Perusahaan yang menguasai sekitar 1% pasar susu formula bayi AS ini menjual sekitar 200.000 kaleng produk tersebut setiap bulannya.

Berita bahwa produk Byheart mungkin telah terkontaminasi selama bertahun-tahun sangat meresahkan Andy Galindo, yang putrinya yang berusia 5 minggu, Rowan, dirawat di rumah sakit pada bulan Desember 2023 karena botulisme pada bayi setelah meminum susu formula tersebut. Galindo, 36, dari Pantai Redondo, California, mengatakan dia bersikeras menggunakan susu formula Byheart karena persediaan ASInya rendah karena direkomendasikan oleh konsultan laktasi sebagai susu formula yang “sangat alami, sangat lembut, sangat baik untuk bayi.”

“Ini sulit,” kata Galindo. “Jika ada bukti bahwa ada masalah dengan manufaktur dan pabrik mereka sejak awal, maka itu adalah masalah dan mereka harus bertanggung jawab.”

Para pejabat ByHeart tidak segera menanggapi pertanyaan tentang meluasnya wabah ini.

Bulan lalu FDA mengirim inspektur ke pabrik Byheart di Allerton, Iowa, dan Portland, Oregon, tempat formula tersebut diproduksi dan dikemas. Badan tersebut belum merilis hasil apa pun dari pemeriksaan ini.

Perusahaan Seperti diberitakan sebelumnya Uji laboratorium independen menemukan bahwa 36 sampel dari tiga kelompok berbeda mengandung bakteri yang dapat menyebabkan botulisme pada bayi.

Dokumen inspeksi menunjukkan Byhart memiliki sejarah masalah polusi.

Pada tahun 2022, tahun ketika susu formula ByHeart mulai diproduksi, perusahaan tersebut menarik kembali lima batch susu formula bayi setelah sampel dari pabrik pengemasan dinyatakan positif mengandung bakteri berbeda, Cronobacter sakazakii. Pada tahun 2023, FDA mengirimkan surat peringatan kepada perusahaan tersebut “di area yang masih memerlukan tindakan perbaikan”.

Pabrik Byheart di Reading, Pennsylvania, ditutup pada tahun 2023 tepat sebelum inspektur FDA menemukan masalah dengan jamur, kebocoran air, dan serangga, menurut dokumen inspeksi.

Botulisme pada bayi adalah penyakit langka yang menyerang kurang dari 200 anak di Amerika Serikat setiap tahunnya. Hal ini terjadi ketika anak-anak menelan bakteri botulisme yang menghasilkan spora yang berkecambah di usus, menghasilkan racun yang mempengaruhi sistem saraf. Bayi rentan hingga usia sekitar 1 tahun karena mikrobioma ususnya belum cukup matang untuk melawan racun.

Susu formula bayi sebelumnya telah dikaitkan dengan kasus penyakit yang sporadis, namun tidak ada wabah botulisme pada bayi yang terkait dengan susu formula bubuk yang telah dikonfirmasi sebelumnya, menurut studi penelitian.

Gejalanya mungkin memerlukan waktu hingga 30 hari untuk berkembang dan mungkin termasuk sembelit, pola makan yang buruk, kehilangan kendali kepala, kelopak mata terkulai, dan ekspresi wajah datar. Bayi mungkin merasa “terkulai” dan kesulitan menelan atau bernapas.

D Satu-satunya pengobatan Untuk botulisme pada bayi, yang dikenal dengan BabyBIG, adalah obat IV yang dibuat dari kumpulan plasma darah orang dewasa yang divaksinasi terhadap botulisme. Program Botulisme Bayi di California mengembangkan produk ini dan merupakan satu-satunya sumber di seluruh dunia.

Antibodi yang diberikan oleh BabyBIG mungkin paling efektif selama sekitar satu bulan, meskipun antibodi tersebut dapat terus beredar dalam sistem tubuh anak selama berbulan-bulan, kata Dr. Sharon Nachman, spesialis penyakit menular anak di Rumah Sakit Anak Stony Brook.

“Risiko terhadap anak tersebut masih terus berlanjut dan keluarga tidak boleh menggunakan susu formula ini setelah penarikan kembali,” kata Nachman melalui email.

Ada beberapa keluarga dengan anak-anak yang dirawat karena botulisme setelah meminum susu formula Byheart Mengajukan kasus terhadap perusahaan. Tuntutan hukum yang diajukan ke pengadilan federal menyatakan bahwa susu formula yang mereka berikan kepada bayi mereka cacat dan Byhart lalai dalam menjualnya. Mereka mencari pembayaran uang untuk tagihan medis, tekanan emosional dan kerugian lainnya.

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains di Howard Hughes Medical Institute dan Robert Wood Johnson Foundation. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.