FDA membersihkan jalan pembual dua yang lebih baik untuk orang lemah tertentu

CNN
–

Pemberian makanan dan obat -obatan AS Direvisi Ketentuan persetujuan untuk penggunaan daruratnya untuk vaksin bipartisan yang tersandung dan modern pada hari Selasa, memungkinkan dosis tambahan untuk mendapatkan dosis tambahan sebelum divaksinasi sebelum musim gugur, dan memberikan dosis spesifik dosis tambahan.

Vaksin bercabang yang terbuat dari instruksi membawa dan membawa modern untuk bertarung dengan omicron dan spin -off -nya serta strain utama dari virus covid -19.

Mereka tersedia di Amerika Serikat Dari September Di bawah persetujuan penggunaan darurat atau EUAS, yang dapat diberikan pada vaksin, membatasi bagaimana diberikan.

Selasa, FDA telah mengubah ketentuan persetujuan vaksin tersebut sehingga orang -orang tertentu bisa mendapatkan dosis tambahan daripada kebanyakan.

Yaitu, orang dewasa berusia 655 tahun atau lebih yang telah menerima dosis tunggal vaksin bercabang bisa mendapatkan dosis tambahan selama setidaknya empat bulan setelah dosis pertama.

Kebanyakan orang yang memiliki tingkat immunocamromase tertentu yang mendapatkan dosis pertama vaksin bipoised bisa mendapatkan yang kedua setelah setidaknya 2 bulan. Dosis tambahan dapat dikelola atas kebijakan pemasok layanan kesehatan mereka.

Peter Hotz, co-sutradara Pusat Pengembangan Vaksin di Rumah Sakit Anak Texas, telah menyerukan agar FDA meningkatkan akses ke pembual bercabang dua. Dia mengatakan dalam banyak kasus, arahan hari ini dari agensi berarti arah.

“Satu -satunya pertanyaan saya adalah mengapa berusia 65 tahun terputus?

“Orang Amerika yang memahami pentingnya ini harus tersedia untuk pendorong bilateral kedua kami. Akhirnya, kita perlu membutuhkan bimbingan tentang booster musim gugur tahunan lainnya. Informasi ini datang beberapa waktu musim panas ini,” tambahnya.

FDA mengatakan dalam siaran pers bahwa untuk dosis bilateral tambahan, usia 6 bulan hingga 4 tahun akan tergantung pada vaksin yang sebelumnya diperoleh untuk anak -anak yang mengalami imunokompromi.

Perubahan besar lainnya adalah bahwa sebagian besar orang yang sudah usang sekarang bisa mendapatkan dosis tunggal vaksin bilateral alih-alih dosis metopol dari vaksin single-strien asli, kata perusahaan itu. FDA telah menyederhanakan rekomendasinya untuk orang -orang yang terpapar bahwa kebanyakan orang Amerika sekarang memiliki kekebalan terhadap Covid -19, bahkan melalui infeksi masa lalu.

Bukti sekarang tersedia bahwa populasi AS memiliki antibodi pada SARS -COV -2 berusia 5 tahun, yang merupakan penyebab COVID -19, baik dari vaksinasi atau infeksi yang dapat berfungsi sebagai dasar untuk keamanan yang disediakan oleh vaksin yang lebih banyak. Covid-1, yang merupakan penyakit serius, rawat inap dan kematian, “Kepala Evaluasi dan Pusat Penelitian Biologis FDA Dr. Peter Marx, A. Siaran persItu

Anak-anak berusia 6 bulan di usia 5 tahun yang belum divaksinasi sekarang merupakan serangkaian dua dosis vaksin bipartisan modern sebagai seri pendahuluan mereka, atau serangkaian tiga doz vaksin bivdhetic fioser-bontec atau anak-anak bipletik yang berusia 6 bulan.

Anak -anak berusia 5 tahun berusia 5 tahun yang memulai vaksin moovelant mereka sekarang bisa mendapatkan dosis vaksin bercabang, tetapi jumlah dosis yang mereka memenuhi syarat akan tergantung pada berapa banyak dosis yang sudah mereka dan vaksin seperti apa yang mereka terima.

Perusahaan menekankan bahwa kebanyakan orang yang menerima dosis vaksin bercabang saat saat ini tidak memenuhi syarat untuk dosis kedua.

Dan mereka mendorong semua orang yang belum mencapai dosis pertama dari vaksin mereka yang bercabang dua dan banyak orang Amerika masih dalam ember itu.

Sekitar 17%dari mereka yang memenuhi syarat, kurang dari 1 dari 5 orang Amerika, mendapat dosis yang diusulkan.

Seiring berjalannya waktu, dokter remaja meminta usia mereka atau masalah kesehatan yang mendasari untuk meminta dokter untuk menanyakan apakah mereka membutuhkan dosis vaksin bilateral lainnya.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat mengatakan data awal bahwa efektivitas vaksin bilateral telah mulai menurun terhadap inspeksi ruang gawat darurat dan rawat inap.

Namun, tidak mungkin untuk membuat agensi booster sebagai “penggunaan izin” seperti yang direkomendasikan, yang akan memungkinkan dokter untuk memberikan dosis tambahan untuk pasien yang lemah karena persyaratan EUA.

Ketentuan CDC yang diperbarui dan komite penasihatnya terkait dengan praktik imunisasi (ACIP) memberikan kebebasan yang lebih besar untuk merekomendasikan dosis tambahan vaksin dua. ACIP mengadakan pertemuan tentang vaksin Covid -10 pada hari Rabu dan diharapkan untuk mendukung perubahan FDA.

Untuk semua orang yang dilindungi oleh perubahan hari ini, FDA telah mengatakan bahwa setelah menerima rekomendasi tentang musim gugur yang jatuh dari komite penasihatnya pada bulan Juni, ada keinginan untuk membuat keputusan tentang vaksin di masa depan.

Keduanya Kanada Dan Inggris Musim semi ini telah menawarkan booster bercabang lain kepada orang -orang berisiko tertinggi dari Covid -19.